תיאור:
• אחריות על ניהול תהליכי הרישום הרגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה ומכשור רפואי מול
רשויות הבריאות.
• הכנת תיקי רישום לרשויות הבריאות ומעקב אחר סטטוס.
• כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן, אריזות, תוויות ותיקי מוצר.
• עמידה בדרישות רגולציה , עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים / שיוני
מוצרים קיימים.
• מעקב אחר שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם.
רשויות הבריאות.
• הכנת תיקי רישום לרשויות הבריאות ומעקב אחר סטטוס.
• כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן, אריזות, תוויות ותיקי מוצר.
• עמידה בדרישות רגולציה , עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים / שיוני
מוצרים קיימים.
• מעקב אחר שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם.
דרישות:
• רישיון רוקחות ישראלי בתוקף.
• ניסיון מקצועי של לפחות 4-5 שנים ברישום תכשירים רפואיים, לרבות הגשת שינויים, חידושים
והגשת בקשות למשרד הבריאות בהתאם לחוק הישראלי.
• ניסיון בתחום הפרמקוויג’ילנס: ניהול תופעות לוואי, ניסיון בעדכון עלונים לצרכן ולרופא, סקירה
והגשת PSURבהתאם לנהלים.
• יתרון לניסיון ברישום מכשור רפואי (Medical Devices)
• אנגלית ברמה טובה – חובה
• יכולת עבודה עצמאית, יסודית, סדר וארגון.
• יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בצוות.
• ניסיון מקצועי של לפחות 4-5 שנים ברישום תכשירים רפואיים, לרבות הגשת שינויים, חידושים
והגשת בקשות למשרד הבריאות בהתאם לחוק הישראלי.
• ניסיון בתחום הפרמקוויג’ילנס: ניהול תופעות לוואי, ניסיון בעדכון עלונים לצרכן ולרופא, סקירה
והגשת PSURבהתאם לנהלים.
• יתרון לניסיון ברישום מכשור רפואי (Medical Devices)
• אנגלית ברמה טובה – חובה
• יכולת עבודה עצמאית, יסודית, סדר וארגון.
• יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בצוות.